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DiGA Factory beschleunigt den Übergang in ein digitales Gesundheitssystem durch die Entwicklung von Digitalen Gesundheits-Anwendungen (=DiGA) in Deutschland. Die Faculty der DiGA Factory besteht aus renommierten digitalen Gesundheitsexperten, die gemeinsam mit Gründern, Investoren und Unternehmen DiGA konzipieren, entwickeln, finanzieren, zulassen und vermarkten. Die gemeinsame Expertise spannt den vollen Bogen von der ersten Idee bis zum Nachweis eines langfristigen Nutzens für Patienten, Ärzte und Gesellschaft.
DiGA Factory liefert den kompletten DiGA-Entwicklungsprozess aus einer Hand.
Geschäftsführerin, DiGA Factory
Gründer und Geschäftsführender Gesellschafter von Pathways Public Health
Mit-Gründerin und geschäftsführende Gesellschafterin Pathways Public Health
(Junior) Projekt Manager:in (m/w/d)
Berlin (Vollzeit, unbefristet)
Überprüfung und Diskussion von vorhandenen Ideen und dem zugrunde liegenden Business Case. Marktanalyse und Entwicklung praktikabler und anwendbarer Konzepte für innovative digitale Gesundheits- und Digital Care-Apps (DiGA + DiPA) für den deutschen Gesundheitsmarkt. Weiterentwicklung von Konzepten für eine offizielle DiGA-Anwendung in Bezug auf Marktzugang und Erstattung.
MEHR ERFAHRENBewertung des Finanzierungsbedarfs sowie des Finanzierungszwecks Ihrer Digital Health App sowie Ermittlung des am besten geeigneten Investor: Matchmaking mit Risikokapitalgebern, Family Offices oder alternativen Finanzierungsquellen, z.B. Fördermitteln.
MEHR ERFAHRENBeratung und Begleitung bei der Zertifizierung Ihrer digitalen Gesundheitsanwendung als Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung: Definition des Verwendungszwecks und des medizinischen Zwecks, Bestimmung der Risikoklasse sowie Unterstützung bei der Entwicklung der technischen Dokumentation und beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems.
MEHR ERFAHRENUnterstützung während des gesamten Antragsverfahrens und den Preisverhandlungen für Ihre DiGA, einschließlich Beratungsgespräche mit dem BfArM, Ausarbeitung von Anträgen, informelle und formelle Einbeziehung von Interessensgruppen, um einen Marktzugang und bestmögliche Erstattung zu erhalten.
MEHR ERFAHRENDie Arbeit mit der medizinischen Gemeinschaft beginnt weit vor der Zulassung. Zunächst werden die Behandlungspfade von verordnenden Ärzten und nutzenden Patienten sorgfältig analysiert. Stakeholder-Netzwerke müssen verstanden und inhaltliche Partnerschaften sowie strategische Allianzen geschmiedet werden. Wie der technische und regulatorische Launch wird der medizinische Markteintritt frühzeitig vorbereitet und dramaturgisch sauber geplant. Beiratssitzungen, mediale medizinischen Beziehungen und kommerzielle Partnerschaften werden gezielt genutzt, um Bekanntheit, Positionierung und Marktpenetration strategisch voranzubringen.
MEHR ERFAHRENEvidenz-Roadmap sowie Sammlung geeigneter medizinischer Daten für die Zulassung als auch für Erstattungszwecke Ihrer DiGA: Entwicklung des Studiendesigns und des Designs digitaler Testsysteme sowie Durchführung von Studien und medizinische Auswertung von Studiendaten an Patientenvorteile validieren.
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Pathways Public Health ist eine auf das deutsche Gesundheitswesen spezialisierte Strategie- und Prozessberatung. Das Tätigkeitsspektrum umfasst sowohl die Entwicklung von neuen Versorgungs- und Behandlungskonzepten als auch die Implementierung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden in die Regelversorgung. Dabei initiiert und begleitet Pathways alle relevanten Entscheidungsprozesse zur Herstellung von Marktzugang und Kostenerstattung medizinischer Leistungen.
HEPICC (Healthcare Products Innovation and Commercialization Consulting) unterstützt Start-ups und Unternehmen im Gesundheitswesen in den Bereichen digitale Gesundheit, Geschäftsstrategie, Produktdesign und -entwicklung, CE-Kennzeichnung, Marktzugang, Marketing und Vertrieb.
kfgn ist eine Gruppe von sechs Standorten in ganz Deutschland, die klinische Studien für die Pharmaindustrie und für digitale Gesundheitsanwendungen durchführen. Kfgn wurde 1995 gegründet und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung. Kfgn hat sich kürzlich dem Standortnetzwerk von Pratia S.A. mit Standorten in Polen, der Ukraine sowie Spanien angeschlossen.
Vindex GmbH ist ein innovatives junges Unternehmen, das eine neuartige digitale Technologie und Portaldienste für die personalisierte Prävention entwickelt.
Xircles ermöglicht einfachen Zugang zu komplexen medizinischen Inhalten, um innovative Therapien schneller und sicherer zum Patienten zu bringen.
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